¿Qué son las Terapias Digitales (DTx) y qué beneficios aportan a nuestro sistema sanitario?
Las Terapias Digitales o DTx se definen como intervenciones terapéuticas basadas en software, que se ofrecen como aplicaciones o programas digitales destinados a prevenir, controlar o tratar una enfermedad médica o trastorno. A diferencia de las aplicaciones de salud, que a menudo brindan información general sobre la salud y el bienestar, las DTx son soluciones terapéuticas respaldadas por evidencia científica y validadas a través de rigurosos estudios clínicos. Han de ser revisadas, aprobadas o certificadas por los organismos reguladores según sea necesario para respaldar las afirmaciones de eficacia, riesgos y usos previstos por los productos. Por tanto deben estar avaladas por las evaluaciones clinicas necesarias.
La principal diferencia entre las DTx y otras herramientas digitales radica en su enfoque clínico y científico. Las DTx se diseñan para proporcionar intervenciones específicas y protocolos de tratamiento establecidos, con el objetivo de mejorar los resultados de salud de los pacientes. Estas intervenciones pueden incluir terapias cognitivo-conductuales, programas de gestión de enfermedades crónicas, entrenamiento cognitivo y otros enfoques terapéuticos.
Así pues, las terapias digitales recopilan, analizan y aplican la evidencia del mundo real basada en datos.
Tipos de DTx existentes: Standalone, Companion y Combination
Existen diferentes tipos de DTx: Standalone, Companion y Combination, cada uno con características y usos específicos.
Las Standalone DTx son aplicaciones o programas independientes que se utilizan de forma autónoma por los pacientes. Estas terapias digitales pueden proporcionar apoyo en la gestión de enfermedades crónicas, mejorar la salud mental o ayudar en la adquisición de hábitos saludables.
Las Companion DTx, por otro lado, funcionan como complementos o apoyos a un tratamiento farmacológico o terapia existente. Estas terapias digitales se utilizan en combinación con otros tratamientos para mejorar su efectividad o ayudar en la monitorización de los síntomas y la adherencia al tratamiento.
Respecto a las Combination DTx, son aquellos casos en los que se combinan múltiples terapias digitales para abordar una enfermedad o afección específica. Estas combinaciones pueden incluir programas de educación, monitoreo de salud en tiempo real, terapia de comportamiento y seguimiento personalizado. Las Combination DTx son especialmente útiles en el manejo de enfermedades complejas como el cáncer, enfermedades cardiovasculares y trastornos mentales.
El estado actual de las DTx en España
En España, las Digital Therapeutics están experimentando un crecimiento significativo en términos de desarrollo y adopción. El sector de las DTx está impulsado por una combinación de empresas establecidas, startups innovadoras y centros de investigación de vanguardia. Se están realizando avances significativos en áreas como el manejo de enfermedades crónicas, la salud mental y el bienestar general.
El país ha visto un aumento en el número de empresas y startups que se dedican al desarrollo de DTx, muchas de las cuales han recibido inversión y apoyo tanto a nivel nacional como internacional. Además, se están estableciendo colaboraciones entre empresas, instituciones de investigación y profesionales de la salud para impulsar el desarrollo y la adopción de las DTx.
En este sentido, las compañías farmacéuticas, tecnológicas, de telecomunicaciones, startups y otras entidades han puesto en marcha el Consorcio DTx con el objetivo de agilizar la implementación de las terapias digitales en España, generando un marco regulatorio específico para el país a través del análisis de experiencias relevantes en países pioneros y la co-creación intersectorial con los principales actores del ecosistema.
Al mismo tiempo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desempeña un papel importante en la evaluación y regulación de las DTx en el país. Actualmente, se están estableciendo marcos legales y regulaciones específicas para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de las DTx.
Los beneficios potenciales de las DTx
Las DTx ofrecen una serie de beneficios potenciales para el sistema de salud. Algunos de estos beneficios incluyen:
- Acceso asequible: Las DTx pueden proporcionar tratamientos y terapias asequibles, lo que permite un acceso más amplio para los pacientes.
- Personalización de los tratamientos: Las DTx tienen la capacidad de adaptar los tratamientos según las necesidades individuales de cada paciente, lo que mejora la efectividad y la adherencia al tratamiento.
- Mejora de los resultados de salud: Las DTx están respaldadas por evidencia científica y pueden mejorar los resultados de salud al proporcionar intervenciones terapéuticas efectivas y basadas en datos.
Desafíos que enfrentan las DTx
A pesar de los beneficios potenciales, las DTx también enfrentan desafíos significativos en su adopción y aplicación en el sistema de salud:
- Aceptación por parte de los profesionales de la salud: La adopción de las DTx por parte de los profesionales de la salud puede ser lenta debido a la falta de familiaridad o confianza en estas nuevas terapias digitales.
- Integración en el sistema de salud: Las DTx requieren una integración efectiva en los sistemas de salud existentes para garantizar su acceso y uso adecuado.
- Privacidad y seguridad de los datos: El uso de DTx implica la recopilación y el intercambio de datos de salud, lo que plantea desafíos en términos de privacidad y seguridad de los datos.
- Reembolso por parte de los seguros de salud: La falta de un marco claro de reembolso por parte de los seguros de salud puede dificultar la adopción generalizada de las DTx.